Описание ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010: Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности аппаратов для брахитерапии с автоматическим приводом, работающих по принципу «afterloading».
Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам:
- которые содержат и используют только бета-, гамма- и нейтральные закрытые радионуклидные источники;
- которые автоматически выводят эти источники из хранилища в положение облучения внутри аппликатора(ов) источника и возвращают источники в хранилище;
- которые предназначены для соединения с пациентом и с которыми перемещение радионуклидного источника(ов) выполняется аппаратом автоматически в соответствии с заданной программой с помощью приводного механизма, действиями которого руководят контролирующий таймер(ы) и таймеры, представляющие собой программируемые (компьютеры или микропроцессоры) электронные системы или непрограммируемые системы.
Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам, предназначенным:
- для эксплуатации квалифицированным персоналом;
- для работы с предварительно установленными интервалами при условии проверки пользователем.
В стандарте не установлены требования к закрытым радионуклидным источникам, используемым в аппарате. Эти требования установлены в других стандартах (см. 6.8.3).
Требования настоящего стандарта основаны на предположении:
- план облучения обеспечивает соответствующие параметры облучения;
- предполагается также, что известны значения мощности воздушной кермы от радионуклидных источников в аппарате.
В стандарт включены требования, гарантирующие возможность получения аппаратом предварительно заданных значений, а именно:
- выбранный радионуклидный источник(и) расположен(ы) или перемещается в пределах аппликатора для источника определенной концентрации относительно аппликатора; излучения радионуклидного источника выбранной конфигурации (формы) действует в течении выбранного промежутка времени;
- излучение, возникающее при работе аппарата, не подвергнет излишнему риску оператора или других лиц в ближайшем окружении. |