Описание ГОСТ 30324.18-95: ГОСТ 30324.18-95 идентичен ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90) и имеет одинаковую силу на территории РФ.
Область распространения и цель:
Применяют пункт общего стандарта, за следующим исключением:
Область распространения:
Дополнение:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения.
Требования к конкретному применению эндоскопов указаны для перечисленных ниже групп:
a) эндоскопы для прямых визуальных наблюдений с использованием видимого света как средства передачи;
b) эндоскопы, конструктивно объединенные с гальвано-каутером или термокаутером;
c) эндоскопы для электрохирургии;
d) эндоскопы, объединенные с устройствами для электрогидравлической литотрипсии;
e) другие эндоскопы специального назначения.
Цель:
Замена:
Цель настоящего стандарта - обеспечить безопасность всей эндоскопической аппаратуры, включая принадлежности.
Целью настоящего стандарта являются также испытание и сертификация отдельно каждой части эндоскопической аппаратуры. |