| Описание ГОСТ 30324.11-2002 (МЭК 60601-2-11:1997): Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (ПЭС).
Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности.
Настоящий частный стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях:
- на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации;
- технический уход должен осуществляться в установленные сроки;
- пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата;
- аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии.
Настоящий частный стандарт распространяется на производство и на некоторые аспекты изготовления и установки гамма-терапевтических аппаратов, включая типовые испытания и контрольные испытания соответственно.
Настоящий частный стандарт устанавливает требования к аппаратам. Требования к источникам излучения в нем отсутствуют.
Требования настоящего частного стандарта являются обязательными. | 
ГОСТ 30324.11-2002 (МЭК 60601-2-11:1997).pdf передан 21.09.2016
Справка по системе предоставления документов.
