|
|
Ваше положение в каталоге нормативных документов: |
|
Классификация, номенклатура и общие нормы - Каталог ГОСТ |
|
|
| Номер: |
| Название: Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. |
| ОКС: 11.040.01 |
| Взамен: ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
| Заменен на: ГОСТ Р ИСО 14971-2009 |
| Вступил в действие: С 01.01.2007 |
| Ключевые слова: медицинское изделие, риск, менеджмент риска, анализ риска, определение риска, оценивание риска, опасность, вред |
| Страниц: 37 |
| Описание ГОСТ Р ИСО 14971-2006: Идентичен ИСО 14971:2000.
Настоящий стандарт устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.
Требования настоящего стандарта применимы ко всем этапам жизненного цикла медицинских изделий.
Настоящий стандарт не предназначен для вынесения клинических суждений, связанных с применением медицинских изделий.
Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска.
Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя официально зарегистрированной системы качества. Однако менеджмент риска может быть составной частью системы качества (таблица G.1). |
| ГОСТ Р ИСО 14971-2006 расположен в разделе: Классификация, номенклатура и общие нормы - Каталог ГОСТ. [Открыть] |
Файлы документа в наличии:
 ГОСТ Р ИСО 14971-2006.pdf передан 26.01.2009 |
| Документ ГОСТ Р ИСО 14971-2006 предоставлен участником портала. |
Варианты получения документа ГОСТ Р ИСО 14971-2006:
Получите бесплатный доступ к ГОСТ Р ИСО 14971-2006.
Передайте в библиотеку один отсутствующий в ней документ (ГОСТ, ОСТ или ТУ)
и Вам будет открыт доступ к любым двум нормативным документам, имеющимся в библиотеке портала.
Приобретите доступ к 10 нормативным документам.
Стоимость услуги - 4000р.
На неограниченный срок Вы получаете возможность скачать любой уже имеющийся в библиотеке портала документ
либо дождаться поступления еще отсутствующего документа. Благодаря системе обмена документами наша библиотека ежедневно пополняется множеством
нормативных документов.
Пакетный доступ к 10 документам позволяет сэкономить на стоимости отдельного документа, которая в некоторых случаях может даже превосходить стоимость доступа
к 10 документам.
Получите доступ к 30 нормативным документам и другим сервисам портала на тарифе «Стандарт».
Стоимость услуги - 15000р.
Это предложение для организаций, которые заинтересованы не только в получении сотрудниками доступа к нормативной документации, но и в представлении
своей продукции и услуг, а так же в продвижении своего сайта в поисковых системах. Тариф «Стандарт» предоставляет комплексный доступ к ресурсам портала,
при грамотном и полном использовании которого Вы сможете получить значительный отклик в виде новых клиентов и улучшившейся посещаемости сайта организации.
В качестве бонуса в тариф «Стандарт» включен доступ к марочнику металлов и сплавов сроком на один год.
Приобретите доступ к документу ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Стоимость услуги - 814,00р.
Обратите внимание на возможность приобрести доступ к 10 документам за 4000р.
или получить документ бесплатно по обмену.
Если Вы обладаете новыми изменениями к документу ГОСТ Р ИСО 14971-2006, не указанными в карточке, Вы можете передать их в библиотеку и принять участие
в программе обмена документами (получить ответный доступ к двум документам).
|
|
|
|
| Авторизоваться в системе: |
|
|
|
Справка по системе предоставления документов.
