|
|
Ваше положение в каталоге нормативных документов: |
|
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания - Каталог ГОСТ |
|
|
| Номер: |
| Название: Имплантаты для хирургии. Минимальные наборы данных для хирургических имплантатов. |
| ОКС: 11.040.40 |
| Вступил в действие: 01.01.2015 |
| Ключевые слова: хирургические имплантаты; требования; набор данных; идентификация; отслеживаемость |
| Страниц: 10 |
| Описание ГОСТ Р ИСО 16054-2013: Настоящий стандарт определяет минимальный набор данных для хирургических имплантатов, упрощающий ведение записей и международный обмен данными для систем регистрации и отслеживания имплантатов, а также для анализа данных обратных связей. Требования к сбору минимального набора данных определены с целью отслеживания имплантатов, позволяющего или отозвать изделие для коррекции, либо продолжить наблюдения за пациентом при непредвиденной дисфункции изделия. Минимальный набор данных также обеспечивает возможность формирования перекрестных ссылок на различные базы данных с целью анализа и исследования информации, поступающей по обратным связям.
Настоящий стандарт предназначен для изготовителей и дистрибьюторов имплантируемых медицинских изделий, предназначенных для пожизненной имплантации, т.е. имплантации на срок более 30 дней, и для тех клиник и медицинских учреждений, которые выполняют процедуры имплантации. В стандарте определены требования к данным, которые должны быть собраны изготовителями и дистрибьюторами имплантируемых медицинских изделий, предназначенных для пожизненной имплантации, а также клиниками и другими медицинскими учреждениями, как во время имплантации, так и при проведении эксплантации.
Настоящий стандарт устанавливает минимальный набор данных для всех случаев имплантации и эксплантации, а также для обеспечения своевременного получения минимальных сведений об имплантате для определенных групп пациентов, которым были имплантированы специально изготовленные изделия или изделия с определенными номерами партии изготовления или серии для последующего наблюдения за пациентами.
Настоящий стандарт не устанавливает какие-либо особые требования к средствам получения вышеназванных данных практикующими врачами, медицинскими учреждениями или изготовителями с целями, отличными от целей проведения наблюдений за пациентом. |
| ГОСТ Р ИСО 16054-2013 расположен в разделе: Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания - Каталог ГОСТ. [Открыть] |
Файлы документа в наличии:
 ГОСТ Р ИСО 16054-2013.pdf передан 03.10.2017 |
| Документ ГОСТ Р ИСО 16054-2013 предоставлен участником портала. |
Варианты получения документа ГОСТ Р ИСО 16054-2013:
Получите бесплатный доступ к ГОСТ Р ИСО 16054-2013.
Передайте в библиотеку один отсутствующий в ней документ (ГОСТ, ОСТ или ТУ)
и Вам будет открыт доступ к любым двум нормативным документам, имеющимся в библиотеке портала.
Приобретите доступ к 10 нормативным документам.
Стоимость услуги - 4000р.
На неограниченный срок Вы получаете возможность скачать любой уже имеющийся в библиотеке портала документ
либо дождаться поступления еще отсутствующего документа. Благодаря системе обмена документами наша библиотека ежедневно пополняется множеством
нормативных документов.
Пакетный доступ к 10 документам позволяет сэкономить на стоимости отдельного документа, которая в некоторых случаях может даже превосходить стоимость доступа
к 10 документам.
Получите доступ к 30 нормативным документам и другим сервисам портала на тарифе «Стандарт».
Стоимость услуги - 15000р.
Это предложение для организаций, которые заинтересованы не только в получении сотрудниками доступа к нормативной документации, но и в представлении
своей продукции и услуг, а так же в продвижении своего сайта в поисковых системах. Тариф «Стандарт» предоставляет комплексный доступ к ресурсам портала,
при грамотном и полном использовании которого Вы сможете получить значительный отклик в виде новых клиентов и улучшившейся посещаемости сайта организации.
В качестве бонуса в тариф «Стандарт» включен доступ к марочнику металлов и сплавов сроком на один год.
Приобретите доступ к документу ГОСТ Р ИСО 16054-2013
Стоимость услуги - 330,00р.
Обратите внимание на возможность приобрести доступ к 10 документам за 4000р.
или получить документ бесплатно по обмену.
Если Вы обладаете новыми изменениями к документу ГОСТ Р ИСО 16054-2013, не указанными в карточке, Вы можете передать их в библиотеку и принять участие
в программе обмена документами (получить ответный доступ к двум документам).
|
|
|
|
| Авторизоваться в системе: |
|
|
|
Справка по системе предоставления документов.
