|
|
Ваше положение в каталоге нормативных документов: |
|
Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции - Каталог ГОСТ |
|
|
| Номер: |
| Название: Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация. |
| ОКС: 11.080 |
| Вступил в действие: С 01.07.2001 |
| Ключевые слова: медицинская продукция, медицинское оборудование, стерилизация, излучение, гамма-излучение, электронные пучки, инструкция, валидация, текущий контроль |
| Страниц: 45 (А4) |
| Описание ГОСТ Р ИСО 11137-2000: Содержит аутентичный текст ИСО 11137-95.
Настоящий стандарт устанавливает требования к валидации, управлению и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинской продукции. Он распространяется на радиационно-технологаческие установки непрерывного и циклического типа, использующие ионизирующее излучение радионуклидов Со60 и Cs137, а также на радиационно-технологические установки с использованием генераторов электронного и тормозного излучения.
Дополнительная информация приведена в приложениях А — С. В настоящем стандарте не рассматривается проектирование, лицензирование, обучение оператора и факторы, связанные с радиационной безопасностью, а также оценка пригодности продукции для использования по назначению после радиационной стерилизации. Использование биологических индикаторов для валидации или контроля процесса и испытания на стерильность выпускаемой продукции не рассматривается, поскольку эти индикаторы для процесса радиационной стерилизации не рекомендуются. |
| ГОСТ Р ИСО 11137-2000 расположен в разделе: Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции - Каталог ГОСТ. [Открыть] |
Файлы документа в наличии:
 ГОСТ Р ИСО 11137-2000.pdf передан 21.01.2009 |
| Документ ГОСТ Р ИСО 11137-2000 предоставлен участником портала. |
Варианты получения документа ГОСТ Р ИСО 11137-2000:
Получите бесплатный доступ к ГОСТ Р ИСО 11137-2000.
Передайте в библиотеку один отсутствующий в ней документ (ГОСТ, ОСТ или ТУ)
и Вам будет открыт доступ к любым двум нормативным документам, имеющимся в библиотеке портала.
Приобретите доступ к 10 нормативным документам.
Стоимость услуги - 4000р.
На неограниченный срок Вы получаете возможность скачать любой уже имеющийся в библиотеке портала документ
либо дождаться поступления еще отсутствующего документа. Благодаря системе обмена документами наша библиотека ежедневно пополняется множеством
нормативных документов.
Пакетный доступ к 10 документам позволяет сэкономить на стоимости отдельного документа, которая в некоторых случаях может даже превосходить стоимость доступа
к 10 документам.
Получите доступ к 30 нормативным документам и другим сервисам портала на тарифе «Стандарт».
Стоимость услуги - 15000р.
Это предложение для организаций, которые заинтересованы не только в получении сотрудниками доступа к нормативной документации, но и в представлении
своей продукции и услуг, а так же в продвижении своего сайта в поисковых системах. Тариф «Стандарт» предоставляет комплексный доступ к ресурсам портала,
при грамотном и полном использовании которого Вы сможете получить значительный отклик в виде новых клиентов и улучшившейся посещаемости сайта организации.
В качестве бонуса в тариф «Стандарт» включен доступ к марочнику металлов и сплавов сроком на один год.
Приобретите доступ к документу ГОСТ Р ИСО 11137-2000
Стоимость услуги - 990,00р.
Обратите внимание на возможность приобрести доступ к 10 документам за 4000р.
или получить документ бесплатно по обмену.
Если Вы обладаете новыми изменениями к документу ГОСТ Р ИСО 11137-2000, не указанными в карточке, Вы можете передать их в библиотеку и принять участие
в программе обмена документами (получить ответный доступ к двум документам).
|
|
|
|
| Авторизоваться в системе: |
|
|
|
Справка по системе предоставления документов.
