|
|
Ваше положение в каталоге нормативных документов: |
|
Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции - Каталог ГОСТ |
|
|
| Номер: |
| Название: Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования. |
| ОКС: 11.080 |
| Вступил в действие: С 01.01.2004 |
| Ключевые слова: медицинские изделия, упаковочный материал, финишная стерилизация |
| Страниц: 20 (А4) |
| Описание ГОСТ Р ИСО 11607-2003: Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения (см. раздел 4).
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к разработке и валидации процесса упаковывания для производителя медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации (раздел 5).
Наиболее ответственными процессами являются формирование и склеивание, но существуют и другие операции, влияющие на конечную упаковку, на которые следует обратить внимание.
Примечание— В настоящем стандарте больницы и другие организации, упаковывающие медицинские изделия, считают производителями.
Настоящий стандарт устанавливает существенные критерии, оценки приемлемости упаковок для стерильных медицинских изделий (раздел 6), необходимые для разработчиков и производителей медицинских изделий, а также описание лабораторных испытаний и оценок, которые можно применять для определения совокупности потребительских характеристик конкретной упаковки, используемой для защиты частей изделия при распространении и хранении изделия и обращении с ним.
Исключения:
- Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции.
- Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях.
Примечание — эти требования должны быть разработаны изготовителем или производителем для конкречного медицинскою изделия.
Представляет аутентичный текст ИСО 11607-97 |
| ГОСТ Р ИСО 11607-2003 расположен в разделе: Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции - Каталог ГОСТ. [Открыть] |
Файлы документа в наличии:
 ГОСТ Р ИСО 11607-2003.pdf передан 12.02.2008 |
| Документ ГОСТ Р ИСО 11607-2003 предоставлен участником портала. |
Варианты получения документа ГОСТ Р ИСО 11607-2003:
Получите бесплатный доступ к ГОСТ Р ИСО 11607-2003.
Передайте в библиотеку один отсутствующий в ней документ (ГОСТ, ОСТ или ТУ)
и Вам будет открыт доступ к любым двум нормативным документам, имеющимся в библиотеке портала.
Приобретите доступ к 10 нормативным документам.
Стоимость услуги - 4000р.
На неограниченный срок Вы получаете возможность скачать любой уже имеющийся в библиотеке портала документ
либо дождаться поступления еще отсутствующего документа. Благодаря системе обмена документами наша библиотека ежедневно пополняется множеством
нормативных документов.
Пакетный доступ к 10 документам позволяет сэкономить на стоимости отдельного документа, которая в некоторых случаях может даже превосходить стоимость доступа
к 10 документам.
Получите доступ к 30 нормативным документам и другим сервисам портала на тарифе «Стандарт».
Стоимость услуги - 15000р.
Это предложение для организаций, которые заинтересованы не только в получении сотрудниками доступа к нормативной документации, но и в представлении
своей продукции и услуг, а так же в продвижении своего сайта в поисковых системах. Тариф «Стандарт» предоставляет комплексный доступ к ресурсам портала,
при грамотном и полном использовании которого Вы сможете получить значительный отклик в виде новых клиентов и улучшившейся посещаемости сайта организации.
В качестве бонуса в тариф «Стандарт» включен доступ к марочнику металлов и сплавов сроком на один год.
Приобретите доступ к документу ГОСТ Р ИСО 11607-2003
Стоимость услуги - 440,00р.
Обратите внимание на возможность приобрести доступ к 10 документам за 4000р.
или получить документ бесплатно по обмену.
Если Вы обладаете новыми изменениями к документу ГОСТ Р ИСО 11607-2003, не указанными в карточке, Вы можете передать их в библиотеку и принять участие
в программе обмена документами (получить ответный доступ к двум документам).
|
|
|
|
| Авторизоваться в системе: |
|
|
|
Справка по системе предоставления документов.
